基本信息
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器械名称
中医灸疗器具
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注册证/备案号
湘械注准20202200936
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管理类别
第二类
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公司名称
湖南省高圣生物科技股份有限公司
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公司地址
湖南省临湘市五里街道火炬村檀树组
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生产地址
湖南省临湘市五里街道火炬村檀树组
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
其他内容
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审评/备案单位
湖南省药品监督管理局
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批准/备案日期
2020-05-08
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有效期至
2025-05-07
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型号规格
温通灸型、温和灸型、小艾灸型。
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结构及组成
温通灸型由灸材、灸材固定装置、温度调节装置组成，灸材规格为16mm×20mm。灸材固定装置由纸质内筒、纸质外筒、铝网片、铁卡环、过滤棉和医用胶贴组成，温度调节装置由纸质材料制成；温和灸型和小艾灸型由灸材和灸材固定装置组成，温和灸型灸材规格为12mm×25mm，小艾灸型灸材规格为12mm×15mm，灸材固定装置由纸质内筒、纸质外筒、铝网片、铁卡环、过滤棉和医用胶贴组成。
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适用范围
适用于中医灸疗，通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
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变更情况
2020-06-09 00:00:00 1、变更申请人名称由湖南省高圣生物有限公司变更为湖南省高圣生物科技股份有限公司。
2024-12-13 00:00:00 1.产品名称由中医灸疗器具变更为中医艾灸装置。
2.规格型号变更详见规格型号变更对比表。
3.结构及组成变更详见结构及组成变更对比表。
4.适用范围变更详见结构及组成变更对比表。
5.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。
医疗器械唯一标识
